قرص سيمی فوگل

• برطرف کننده علائم یائسگی، گرگرفتگی، تعریق شبانه، اضطراب و دیسمنوره
• درمان علائم یائسگی (بر افروختگی، افسردگی، تعریق فراوان، ‌سردرد،‌ عصبانیت و ‌‌زود رنجی)
• بهبود علائم پیش یائسگی (دیسمنوره)

• یک قرص یک بار در روز در یک زمان معین صبح یا شب مصرف شود.

موارد منع مصرف

• بیمارانی که از عوارض کبدی رنج می برند باید از مصرف فراورده های محتوی بلک کوهش خودداری نمایند.
• این دارو در بیماران با تومورهای حساس به استروژن مانند سرطان پستان نباید مصرف شود از مصرف همزمان این دارو با تاموکسیفن اجتناب کنید.
• مصرف این دارو در زمان بارداری و شیردهی مجاز نمی باشد.

عوارض جانبی

• در مطالعات بالینی تنها عارضه گزارش شده عوارض مختصر گوارشی است، مقادیر زیاد بلک کوهش می تواند ایجاد سرگیجه، سردرد، تهوع و استفراغ نماید.

آثار فارماکولوژی

علائم يائسگي به علت افزايش غلظت LH كه ناشي از كاهش غلظت استروژن در سرم مي‌باشد ظاهر مي‌گردد. فعاليت داروئي بلاك كوهش در ابتدا به نظر مي‌رسيد كه به علت فعال شدن گيرنده هاي استروژن مي‌باشد. معهذا مطالعات جديد نشان مي‌دهند كه پيوند مواد موثره گياه با گيرنده‌هاي استروژني یک اثر تعدیلی وابسته به دوز می باشد و در برخی موارد اثر بسيار كم استروژني نشان داده است هر چند مکانیسم اثر بلاک کوهش در تخفیف علائم یائسگی کاملاً به اثبات نرسیده است، چندین فرضیه مستند به شرح زیر بیان شده است:

1. به عنوان یک تعدیل کننده اختصاصی گیرنده سروتونین، 2. از طریق مسیرهای سروتونرژیک و به عنوان یک آنتی اکسیدان و از طریق مسیرهای ضدالتهابی عمل می کند. عدم فعالیت استروژنیک بلاک کوهش در رحم (in vivo) و پستان (in vitro) نقش احتمالی این گیاه در برطرف کردن گرگرفتگی از طریق استروژن در مغز را نفی نمی کند. متناوباً این گیاه ممکن است گرگرفتگی را از طریق مهار بازگشت نرونی سروتونین به انجام برساند. نشان داده شده است که مواد موثره گیاه بلاک کوهش روی گیرنده های 5-HT7 و 5-HT1A سروتونین که در هیپوتالاموس وجود داشته و در نتظیم حرارت بدن نقش دارند اثر کرده و برافروختگی را کاهش می دهد. مصرف بالینی این دارو به مدت 6ماه همراه با عوارض گزارش نشده و بی خطر به نظر می رسد. در تجارب بالینی راندوم- کنترل دار دوسوکور در مقایسه با پلاسبو روی 6300 بیمار در بیش از 24 تجربه بالینی بلاک کوهش علائم یائسگی مانند گرگرفتگی را کاهش داده است.

در بک مطالعه راندوم دوسوکور کنترل دار روی 84 بیمار مصرف قرص سیمی فوگل نشانداده شده است که به طور قابل ملاحظه ای علائم اولیه یائسگی مانند گرگرفتگی را کاهش داده است. در يك مطالعه روي 110 خانم تحت درمان با عصاره بلاك كوهش در مقايسه با گروه دارونما كاهش قابل ملاحظه اي در سطح هورمون LH ديده شد، ليكن تغيير قابل ملاحظه‌اي روي سطح FSH ايجاد نكرد. در زمان حاضر عصاره بلاك كوهش براي تخفيف علائم يائسگي به كار گرفته مي‌شود. جامعه متخصصين مامائي و زنان در آمريكا به كارگيري عصاره بلاك كوهش را در تخفيف و درمان علائم يائسگي مورد تائيد قرار داده است و حداكثر تا مدت 6 ماه توصيه نموده است و به خصوص جهت تخفيف اختلالات خُلقي، بي خوابي و گرگرفتگي تاكيد نموده است. بلاك كوهش داراي اثر آنتي اكسيدان قوي بوده و مي‌تواند اثر سرطان زائي راديكال هاي آزاد را خنثي نمايد. افزون بر اين بلاك كوهش قادر است DNA سلولي را در مقابل اثر سيتوتوكسيك مناديون محافظت نمايد. گياه بلاك كوهش داراي اثر ملايم واژينوتروپ بوده و از خشكي واژن پيشگيري مي نمايد و از طرف ديگر داراي اثر افزايش دهنده روي تنوس مثانه مي‌باشد. مطالعات جديد مؤيد اين موضوع مي‌باشند كه يك دوز استاندارد بلاك كوهش اثر بخشي برابر 625/0 تا 25/1 ميلي گرم استروژن كنژوگه نشان داده و علائم يائسگي را بر طرف مي‌نمايد.

مطالعات باليني قويترين شاهد براي اثبات اثر بخشي گياه بلاك كوهش بر روي علائم يائسگي است. کمیسیون E در کشور آلمان مصرف بلاک کوهش را برای درمان اختـلالات زنانه، دیسمنوره، علائم پیش از قاعدگی (افزایش وزن، تغییر در خلق و حساسیت سینه ها) و علائم قبل از یائسگی تایید نموده اند. در یک مطالعه 36 خانم يائسه را با عصاره الكلي بلاك كوهش (تحت نام Remifemin) تحت درمان قرار دادند. ‌ايـن فرآورده محتوي گليكوزيد تري ترپني، يك ميلي گرم از 27-دئوكسي اكتئين در هر قرص است و مدت 12 هفته درمان انجام گرديد. نتايج نشان داد كه علائم يائسگي تخفيف كامل يافته و هيچ عارضه جانبي مشاهده نگرديد. در سال بعد در يك مطالعه ديگر اين نتايج مورد تائيد قرار گرفت.

اجزای فرآورده: